Обзор тест-систем ИФА для выявления антител к SARS-CoV-2

В ответ на вакцинацию разными вакцинами против COVID-19 в организме вырабатываются разные специфичные защитные антитела к отдельным белкам вируса НКВИ, входящих в состав вакцины. Поскольку вакцины имеют разный состав по включенным белкам возбудителя (нуклеокапсидный белок, спайк-белок (шиповый или S-белок), антитела, нарабатываемые иммунной системой, так же отличны.

Так тест-система на антитела к нуклеокапсидному белку не обнаруживает, то антитела к спайк-белку, а полученный отрицательный результат может быть ложным. Поэтому все диагностические тест-системы должны использоваться в соответствии с заявленной в инструкции областью применения (антигенного состава используемой тест-системы).

В настоящее время на рынке диагностических реагентов предлагается достаточно большое количество тест-систем, которые определяют те или иные группы антител методом иммуноферментного анализа (ИФА). В лабораториях Липецкой области, которые допущенных к диагностике новой коронавирусной инфекции, используются наборы реагентов, приобретенные медицинскими организациями самостоятельно и переданные на безвозмездной основе из научных организаций-разработчиков тестов, а именно:

1. Тест-система «ИФАанти-SARS-CoV-2 IgG» производства ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» ФБУН «ГНЦ ПМБ» (г.Оболенск) используется для выявления постинфекционного иммунитета (факта текущей или прошлой инфекции), вызванной вирусом SARS-CoV-2, начиная от 14 дня от начала заболевания.
   Набор реагентов не выявляет иммуноглобулины класса G к спайк-белку (шиповый или S- белок) вируса, которые вырабатываются на вакцинацию и в частности Гам-Ковид- Вак (Спутник V).
   Тест-система передается в лаборатории МО на безвозмездной основе.
2. Набор «SARS-CoV-2-IgG Вектор» производства ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к белкам коронавируса SARS-CoV-2. Используется для установления факта перенесённой ранее инфекции, для оценки уровня популяционного иммунитета, поствакцинального иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины«ЭпиВакКорона». Эти ИФА тест-системы поставляются во все регионы РФ, где проводится иммунизация населения данной вакциной. Исследования проводятся в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» на безвозмездной основе.
3. Среди самостоятельно приобретаемых наборов реагентов, активно используется ИФА-тест-система «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ», которая подходит для определения специфических IgG после перенесенной инфекции COVID-19, а также для оценки поствакцинального иммунного ответа при иммунизации вакцинами векторными (Гам-КОВИД-Вак-Спутник V, Спутник Лайт), инактивированной цельновирионной (КовиВак).

Приложение 2

Об исследованиях поствакцинального иммунитета после вакцинации «ЭпиВакКорона»

Для оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации «ЭпиВакКорона» требуется использовать специальные ИФА тест-системы «SARSCoV-2-IgG-Вектор», разработанные с учетом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины.

Оценка поствакцинального иммунитета проводится не ранее, чем через 42 дня после первой вакцинации.

Для проведения анализа на антитела Вам необходимо обратиться в лечебное учреждение, где проходила вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона».

При наличии вопросов по проведению исследования Вы можете обращаться по телефону: 4-80-78.